Kehadiran kotoran dapat menjadi masalah nyata dalam pengembangan obat. Hal ini dapat memperpanjang dan mempersulit waktu pengembangan secara signifikan jika tidak ditandai pada waktunya dan menimbulkan biaya tambahan yang cukup besar.Terkadang seluruh formulasi harus ditinjau kembaliItulah sebabnya.analisis profil kekotoranadalah langkah penting dalam pengembangan obat dan penyimpanan obat.
Kotoran didefinisikan sebagai senyawa yang tidak diinginkan yang tersisa dalam formulasi obat selain bahan aktif farmasi (API) atau bahan bantu.Hal ini berpotensi memiliki efek pada efektivitas atau keamanan obatUntuk alasan ini,Profil kotorantelah menjadi penting untuk memenuhi berbagai persyaratan peraturan, seperti ICH, FDA atau EMA.
KS-V PEPTIDE menawarkan untuk mengisolasi, mengidentifikasi dan mengukur kotoran yang mungkin hadir dalam formulasi berbasis peptida.KS-VPEPTIDE memiliki teknologi mutakhir yang tersedia. Kromatografi Cairan Berkinerja Tinggi (HPLC) digunakan untuk memisahkan dan mengukur senyawa kimia.Mass Spectrometry (MS) digunakan untuk mengidentifikasi dan menjelaskan struktur senyawa iniNMR juga dapat digunakan untuk karakterisasi lebih lanjut.
Kehadiran kotoran dapat menjadi masalah nyata dalam pengembangan obat. Hal ini dapat memperpanjang dan mempersulit waktu pengembangan secara signifikan jika tidak ditandai pada waktunya dan menimbulkan biaya tambahan yang cukup besar.Terkadang seluruh formulasi harus ditinjau kembaliItulah sebabnya.analisis profil kekotoranadalah langkah penting dalam pengembangan obat dan penyimpanan obat.
Kotoran didefinisikan sebagai senyawa yang tidak diinginkan yang tersisa dalam formulasi obat selain bahan aktif farmasi (API) atau bahan bantu.Hal ini berpotensi memiliki efek pada efektivitas atau keamanan obatUntuk alasan ini,Profil kotorantelah menjadi penting untuk memenuhi berbagai persyaratan peraturan, seperti ICH, FDA atau EMA.
KS-V PEPTIDE menawarkan untuk mengisolasi, mengidentifikasi dan mengukur kotoran yang mungkin hadir dalam formulasi berbasis peptida.KS-VPEPTIDE memiliki teknologi mutakhir yang tersedia. Kromatografi Cairan Berkinerja Tinggi (HPLC) digunakan untuk memisahkan dan mengukur senyawa kimia.Mass Spectrometry (MS) digunakan untuk mengidentifikasi dan menjelaskan struktur senyawa iniNMR juga dapat digunakan untuk karakterisasi lebih lanjut.